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奥密克戎变体肆虐 7000亿医药巨头被叫停 这款新冠药无效?

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奥密克戎变体肆虐 7000亿医药巨头被叫停 这款新冠药无效?

竞争激烈的新冠药物,突然生变。

面对来势汹汹的奥密克戎BA.2变体,医药巨头葛兰素史克的新冠抗体治疗效果不佳。根据当地时间3月28日美国食品药品管理局(FDA)发布的最新文件,美国8个州将停止使用葛兰素史克的新冠抗体治疗。

目前,高度传播的奥密克荣BA.2变体正逐渐成为世界上传播最广泛的变体。一旦葛兰素史克的新冠抗体疗法对该变体无效,它可能会在未来的新冠药物市场竞争中落后。

未来新冠治疗药物在抗疫方面的重要性将越来越高,市场需求将迅速扩大。西南证券预计,全球口服新冠药市场规模将达到数十亿至数百亿美元,相当于近1000亿元。与此同时,华创证券认为,预计欧美发达国家市场将达到$300亿,未来国内新冠口服药需求预计将达到$1亿。

7000亿医药巨头被叫停。

被美国寄予厚望的新冠抗体疗法突然停止。

3月28日(星期一),美国食品药品管理局(FDA)发布个州将停止使用葛兰素史克新冠抗体疗法,包括康涅狄格、缅因、马萨诸塞、新罕布什尔、新泽西、纽约、罗德和佛蒙特。

在FDA紧急停止葛兰素史克新冠抗体疗法的背后,该疗法可能对奥密克戎BA.2变体无效。

FDA在一份声明中表示,2021年5月获得紧急使用授权的葛兰素史克新冠抗体疗法sotrovimab可能对传播性高的奥密克戎BA.2变体不太有效,不适用于对该药物不敏感的BA.2变体传播区。

事实上,在此之前,葛兰素史克的新冠疗法受到了质疑。《自然医学杂志》Naturemedicine发表的一项研究证实,葛兰素史克新冠抗体疗法sotrovimab对奥密克戎BA.2变体效果不佳。

面对当局的质疑,葛兰素史克上周五宣布,根据所有现有数据(包括新活病毒数据),500微克剂量的sotrovimab不太可能对奥密克荣BA.2变体有效。

数据显示,葛兰素史克新冠抗体疗法sotrovimab是一种SARS-CoV-2中和单克隆抗体,可与SARS-CoV-2和SARS-CoV-1(引起SARS的病毒)共有的表位结合,具有高度的保守性,这可能使耐药性更加困难。

随着葛兰素史克的新冠抗体疗法被停止,美国可能会转向其他新冠抗体药物。据FDA称,今年2月授权的治疗轻中度患者的药物Bebtelovimab、辉瑞的paxlovid药丸和吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦可能对BA.2变体有效。

但葛兰素史克并没有放弃巨大的新冠药物市场。葛兰素史克计划向FDA提交数据,以支持使用更高剂量的sotrovimab来治疗BA.2变体。

数据显示,葛兰素史克是一家以研发为基础的制药公司,由葛兰素威康和史克必共同成立。这两家公司都有两个多世纪的悠久历史。合并后,葛兰素史克是全球药品市场当之无愧的巨头,占据全球药品市场近7%的份额。葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为商业运营中心。在全球100多个国家拥有员工10万人,年产药品和消费保健品40亿盒,产品遍布全球市场。

截至最新收盘,葛兰素史克总市值约1100亿美元(约合人民币7006亿元),2021年总过460亿美元,净利润接近60亿美元。

目前,高度传播的奥密克荣BA.2变体正逐渐成为世界上传播最广泛的变体。根据全球共享流感数据倡议组织(GISAID)的统计数据,BA.2毒株至少已扩散到世界93个国家和地区。一旦葛兰素史克的新冠抗体疗法对该变体无效,它可能会在未来的新冠药物市场竞争中失败。

来势汹汹的奥密克戎BA.2变体。

自3月份以来,奥密克戎BA.2变体席卷美国。美国疾病预防控制中心预计,与奥密克戎BA.2变体相关的确诊病例已占美国新冠病例诊断总数的35%。

据《华尔街日报》报道,流行病学家和医学专家表示,高度传播的奥密克戎BA.2变体迅速传播,以及旨在减缓病毒传播的防疫措施的放松(如戴口罩)正在欧洲大陆引发问题。

根据Worldometer的实时统计,截至2022年3月28日6时,美国已诊断出8161.88万例新冠肺炎病例和100.34万例死亡病例;与前一天相比,美国新增确诊病例14018例,新增死亡病例156例。

需要指出的是,美国的病例数量并不能反映真正的感染人数。由于许多人使用家庭检测试剂进行检测,美国在跟踪病例方面面临着巨大的挑战。国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇预测,鉴于奥密克荣BA.2变体的流行率越来越高,预计下个月病例将增加,BA.2可能成为美国的主要变体。

在奥密克戎BA.2变体的肆虐下,欧洲发出了新一轮疫情即将卷土重来的信号。其中,法国公共卫生部门公布的数据显示,法国3月27日新增诊断11万例,累计诊断2503万例;新增死亡25例,累计死亡14.2万例;德国27日新增诊断11万例,累计诊断2025万例;新增死亡49例,累计死亡12.8万例;意大利27日新增诊断5955例,累计诊断1430多万例;新增死亡82例,累计死亡15.88万例,是欧洲新冠联赛死亡人数第二多的国家。

此外,英国也在遭遇奥密克戎BA.2变体的迅速蔓延。英国政府25日发布的数据显示,我国单周新增确诊病例增长近30%。